DOLMIGAN 3000
DOLMIGAN 3000
Célécoxib, Paracétamol et Chlorzoxazone Comprimés 200mg/325mg/250mg
COMPOSITION Chaque comprimé pelliculé contient Paracétamol BP 325mg Célécoxib BP 200mg Chlorzoxazone USP 250mg Excipients q.s. Couleur Oxyde de fer jaune USP et dioxyde de titane BP INDICATION THÉRAPEUTIQUE Célécoxib Traitement de divers types de douleurs, notamment résultant de maladies inflammatoires des articulations, de l'arthrose, de la chirurgie, de la sciatique et d'autres inflammations. Paracétamol 1.Pour soulager la douleur et la fièvre 2. Goutte aiguë 3. Migraine Chlorzoxazone - agit dans le cerveau pour soulager la douleur.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE Pharmacodynamie: Votre corps fabrique des prostaglandines qui peuvent causer de la douleur et de l'inflammation. Dans des conditions telles que la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose, votre corps en produit davantage. Le célécoxib agit en réduisant la production de prostaglandines, réduisant ainsi la douleur et l'inflammation. Paracétamol Le paracétamol a une action analgésique et antipyrétique. Il est plus actif sur l'enzyme cyclo-oxygénase dans le cerveau. En périphérie, c'est un mauvais inhibiteur de la synthèse des prostaglandines. Action analgésique : Le paracétamol élève le seuil de la douleur et produit un effet analgésique. Action antipyrétique : Le paracétamol fait baisser la fièvre par action directe sur le centre thermorégulateur de l'hypothalamus et bloque les effets des pyrogènes endogènes. Chlorzoxazone La chlorzoxazone inhibe la dégranulation des mastocytes, empêchant par la suite la libération d'histamine et de substance à réaction lente de l'anaphylaxie (SRS-A), médiateurs des réactions allergiques de type I. La chlorzoxazone peut également réduire la libération de leucotriènes inflammatoires. La chlorzoxazone peut agir en inhibant l'influx de calcium et de potassium, ce qui entraînerait une inhibition neuronale et une relaxation musculaire. Les données disponibles provenant d'expériences animales ainsi que d'études humaines indiquent que la chlorzoxazone agit principalement au niveau de la moelle épinière et des zones sous-corticales du cerveau où elle inhibe les arcs réflexes multisynapliques impliqués dans la production et le maintien des spasmes des muscles squelettiques.
Pharmacocinétique Célécoxib Le célécoxib est bien absorbé, atteignant des concentrations plasmatiques maximales après environ 2 à 3 heures. L'administration avec de la nourriture (repas riche en graisses) retarde l'absorption du célécoxib d'environ 1 heure, ce qui entraîne un Tmax d'environ 4 heures et augmente la biodisponibilité d'environ 20 %. Chez des volontaires adultes sains, l'exposition systémique globale (ASC) au célécoxib était équivalente lorsque le célécoxib était administré sous forme de comprimé intact ou de contenu de comprimé saupoudré sur de la compote de pommes. Il n'y a pas eu de modifications significatives de la Cmax, du Tmax ou du T112 après l'administration du contenu des comprimés sur la compote de pommes. Distribution La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 97 % aux concentrations plasmatiques thérapeutiques et le médicament ne se lie pas préférentiellement aux érythrocytes. Biotransformation Le métabolisme du célécoxib est principalement médié par le cytochrome P450 2C9. Trois métabolites, inactifs en tant qu'inhibiteurs de la COX-1 ou de la COX-2, ont été identifiés dans le plasma humain, c'est-à-dire un alcool primaire, l'acide carboxylique correspondant et son conjugué glucuronide.
Paracétamol Absorption : Le paracétamol est rapidement et complètement absorbé après administration orale. Distribution Il est distribué principalement dans le corps sous forme non liée. Métabolisme: Il est largement métabolisé dans le foie. Excrétion : Excrété dans l'urine. Début d'action du paracétamol 30 - 60 minutes Durée d'action du paracétamol 6 heures Demi-vie du paracétamol 1-4 heures
Chlorzoxazone Absorption -Absorption rapide et complète après administration orale. Distribution -Largement distribué dans le corps. Métabolisme - Il est métabolisé dans le foie en ses métabolites par conjugaison de g lucoron ide. Excrétion II est excrété par l'urine.
CONTRE-INDICATIONS Célécoxib Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients Hypersensibilité connue aux sulfamides. Ulcère peptique actif ou saignement gastro-intestinal (GI).
Patients ayant présenté de l'asthme, une rhinite aiguë, des polypes nasaux, un oedème de Quincke, de l'urticaire ou d'autres réactions de type allergique après avoir pris de l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs de la COX-2. Pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer sauf en cas d'utilisation d'une méthode de contraception efficace. Il a été démontré que le célécoxib provoque des malformations chez les deux espèces animales étudiées. Le potentiel de risque humain pendant la grossesse est inconnu, mais ne peut être exclu.
Paracétamol Hypersensibilité au paracétamol
Chlorzoxazone La chlorzoxazone est contre-indiquée chez tout patient présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue ou suspectée au médicament ou à l'un des ingrédients du produit. En cas de réaction de sensibilité telle qu'urticaire, prurit ou érythème cutané, arrêter la chlorzoxazone. L'cedème de Quincke ou les réactions anaphylactiques sont extrêmement rares. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTION Avant d'utiliser ce médicament, veuillez donner à votre médecin votre liste actuelisée de medicaments, produits en vente libre (par exemple, les vitamines, les suppléments à base de plantes, etc.), allergies, maladies préexistantes, et conditions de santé (par exemple la grossesse, l'avenir chirurgie, etc). Certaines conditions de santé peuvent vous rendre plus sensible aux effets secondaires du médicament. Respectez les directives de votre médecin ou suivez les instructions imprimées sur la notice. La posologie est basée sur votre état. Dites à votre médecin si votre état persiste ou se détériore.
Éviter le contact de ce médicament avec les yeux Évitez de boire de l'alcool ou de prendre d'autres médicaments sédatifs Évitez de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affectera Eviter de l'utiliser en cas d'allergie au paracétamol ' '
La tension artérielle doit être étroitement surveillée pendant le traitement
Utilisation concomitante avec d'autres sédatifs Ne prenez pas de paracétamol si vous consommez des boissons alcoolisées tous les jours Patients âgés
Autres allergies Patients prenant des diurétiques et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
GROSSESSE ETALLAITEMENT Contre-indiqué
EFFETS SECONDAIRES Célécoxib 1.Troubles gastro-intestinaux (nausées et diarrhée) 2. Maux de tête. 3. Les effets secondaires graves mais rares comprennent les saignements, les bronchospasmes et les effets extrêmement rares syndrome de steven johnson Paracétamol 1. Nausée 2. Détresse abdominale 3. Réactions allergiques 4. Éruption cutanée Chlorzoxazone Nausées, Vomissements, Indigestion, Diarrhée, Douleurs à l'estomac, Somnolence, Étourdissements, Faiblesse
DOSAGE ETADMINISTRATION 1 comprimé deux fois parjour
Mode d'administration Pour usage oral.
STOCKAGE: Conserver en dessous de 30°C. Protéger de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.
EMBALLAGE: CELECOXIB, PARACETAMOL ET CHLORZOXAZONE COMPRIMES est disponible en boite de 3 x 10 Comprimés.
Importé et distribué par :
LABORATOIRES LUPHA
Congo / Brazzaville